| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物・ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UV法）Pureauto S CK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶(CK)酶液①： NADP(氧化型) ，已糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，腺苷二磷酸钾，D(+)-葡萄糖， N-乙酰半胱氨酸，乙酸镁， 咪唑缓冲液；肌酸激酶(CK)底物液②：磷酸肌酸二钠 ，D(+)-葡萄糖，咪唑缓冲液。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | 肌酸激酶酶液① 50mL×4， 肌酸激酶酶液① 100mL×4， 肌酸激酶底物液② 50mL×2， 肌酸激酶底物液② 100mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401766 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2017-06-26 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为““注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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