| 产品名称(中文) | 铁检测试剂盒（亚铁嗪比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinimate FE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁(FE)显色液①: L-抗坏血酸 ，新铜，表面活性剂；铁(FE)显色液②: 菲咯嗪钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中的铁的浓度。 |
| 型号规格 | 铁显色液① 100mL×4，铁显色液② 50mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | FE显色液① 2～10℃储存， FE显色液②室温储存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401765 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2017-06-16 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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