| 产品名称(中文) | 尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | actim Pancreatitis Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒(32732)包含20根试剂条(鼠抗人胰蛋白酶原-2)，分别密封在铝膜袋中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测尿液中胰蛋白酶原-2的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~25℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400562 |
| 注册人名称(中文) | 阿科迪墨公司 |
| 注册人名称(英文) | Actim Oy |
| 注册人住所 | Klovinpellontie 3，FI-02180 Espoo, Finland |
| 生产地址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2017-02-27 1.注册人住所由“Asematie 13, FI-02700 Kauniainen, Finland”变更为“Klovinpellontie 3，FI-02180 Espoo, Finland” 2.注册人生产地址由“Asematie 13, FI-02700 Kauniainen, Finland”变更为“Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland” 3.代理人住所由“上海市金海路1000号26幢二层A座”变更为“上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室” 注：请注册人自行修订产品说明书，产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 2020-06-02 “注册人名称:Oy Medix Biochemica Ab 墨迪斯生化公司”变更为“注册人名称:Actim Oy 阿科迪墨公司”。 |
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