产品名称(中文) | 甘油三酯校准品 |
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产品名称(英文) | Triglyceride Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 甘油三油酸酯,对二氮己环-1,4-二(2-乙磺酸)缓冲液(PIPES缓冲液)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于甘油三酯(TG)测定时的校准。 |
型号规格 | 10mL × 1 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存(盖紧瓶盖), 有效期1年。 |
注册证编号 | 国械注进20162400500 |
注册人名称(中文) | 日本世诺临床诊断制品株式会社 |
注册人名称(英文) | Shino-Test Corporation |
注册人住所 | 3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan |
生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan |
代理人名称 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区茂名南路205号1007A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-09-24 |
有效期至 | 2025-09-23 |
变更情况 | 2017-11-13 “注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 |
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