| 产品名称(中文) | 肝素结合蛋白测定试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axis-Shield Heparin Binding Protein EIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本稀释液、终止液、洗涤缓冲液10×、底物、酶结合物、低值质控品、中值质控品、高值质控品、校准品A-F、酶标板。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白(HBP)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期为52周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400300 |
| 注册人名称(中文) | 安迅时特诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom |
| 生产地址 | Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2020-04-24 “注册人名称：Axis-Shield Diagnostics Ltd；代理人住所：杭州钱江经济开发区兴国路519号3号厂房一层”变更为“注册人名称：安迅时特诊断有限公司 Axis-Shield Diagnostics Ltd ；代理人住所：杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。 2023-06-14 代理人住所由杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼;变更为：浙江省杭州市临平区兴国路519号3号楼一楼 |
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