| 产品名称(中文) | 牙科种植动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drill System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、马达、马达线缆、手机、脚踏开关、液瓶支架、输水管卡子、机头支架和电源线组成,详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于牙科种植手术。 |
| 型号规格 | 1700707-001 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170414 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士彼岸齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland |
| 生产地址 | Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland |
| 代理人名称 | 彼岸医疗科技（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 2023-10-23 代理人名称由北京彼岸医疗器械技术服务有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室 ;变更为：彼岸医疗科技（广州）有限公司；变更为：广州市南沙区黄阁镇四兴街5号401室02房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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