| 产品名称(中文) | 压力管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚氯乙烯、高密度和低密度聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血压监测，是一次性压力传感器的附件，作为延长线，在设备与病人距离较远时与压力传感器连接使用。 |
| 型号规格 | 50P106，50P112，50P124，50P136，50P148，50P160，50P172，50P184，50P200R，50P206，50P212，50P224，50P236，50P260，50P272，50P284，50P248 |
| 注册证编号 | 国械注进20163072234 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr.Sanchez,Haina,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212234 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2020-11-30 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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