| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CARDIOXYL Unabsorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的多股缝线，表面涂覆有聚硅醚涂层，经D&C绿色第6号颜色染色。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于软组织的缝合或结扎，包括心血管外科、血管外科、眼科、神经外科。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162020743 |
| 注册人名称(中文) | 彼得斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | PETERS SURGICAL |
| 注册人住所 | Immeuble AURELIUM - 1 cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE - BILLANCOURT – FRANCE |
| 生产地址 | 227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, Ladkrabang District, Bangkok 10520, Thailand |
| 代理人名称 | 北京思迪博科临床医学研究有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162650743。按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 2021-12-27 “代理人名称:北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称:北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-03-30 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。 2024-06-17 注册人住所由Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France;变更为：Immeuble AURELIUM - 1 cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE - BILLANCOURT – FRANCE 2024-06-18 注册证载明的生产地址由“Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.”变更为“227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, Ladkrabang District, Bangkok 10520, Thailand”。 其它变更详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
