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产品名称(中文) 导丝
产品名称(英文) Biwire Nitinol Core Wire Guides
结构及组成/主要组成成分 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
型号规格 BW-025150,BW-035150,BW-038150,BWS-025150,BWS-035150,BWS-038150
注册证编号 国械注进20162022175
注册人名称(中文) 库克公司
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162662175
批准日期 2020-10-10
有效期至 2025-10-09
变更情况 2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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