产品名称(中文) | 导丝 |
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产品名称(英文) | Biwire Nitinol Core Wire Guides |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
型号规格 | BW-025150,BW-035150,BW-038150,BWS-025150,BWS-035150,BWS-038150 |
注册证编号 | 国械注进20162022175 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162662175 |
批准日期 | 2020-10-10 |
有效期至 | 2025-10-09 |
变更情况 | 2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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