| 产品名称(中文) | 引流套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ring Drainage Catheter Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不透射线的套管和针芯组成。材料：套管为聚乙烯，针芯为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流套管针被设计用于经皮胆道穿刺，导入导丝、引流胆汁和导入引流导管。 |
| 型号规格 | DLPN-40-8-RING、DLPN-40-12-RING、DLPN-40-15-RING、DLPN-40-25-RING。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141474 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels way, Bloomington, IN47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels way, Bloomington, IN47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163151474 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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