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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用无菌活检针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用无菌活检针
产品名称(英文) Quick-Core Biopsy Needle
结构及组成/主要组成成分 QC活检针由不锈钢切割套管和针芯、塑料手柄及扳机组成。QCS型号的活检针由不锈钢同轴穿刺针(由针管和针芯组成)和QC活检针组成。产品材料:活检针:切割套管和针芯:304不锈钢;手柄及扳机:塑料(聚碳酸酯);同轴穿刺针:针管和针芯:304不锈钢;针座:塑料(聚碳酸酯)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 活检针用于在B超或X线监视下,进行软组织活检。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20162141491
注册人名称(中文) 艾嘉医疗产品有限责任公司
注册人名称(英文) IZI Medical Products, LLC
注册人住所 5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117 USA
生产地址 5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117 USA
代理人名称 广东富江医学科技有限公司
代理人住所 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163151491
批准日期 2020-10-10
有效期至 2025-10-09
变更情况 2018-09-13 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 2022-10-24 “注册人名称:库克公司Cook Incorporated; 注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U. S. A.; 代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”变更为“注册人名称:艾嘉医疗产品有限责任公司 IZI Medical Products, LLC; 注册人住所:5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117 USA; 代理人名称:广东富江医学科技有限公司; 代理人住所:珠海市金湾区三灶镇安基中路445号” 2022-12-07 一、生产地址由“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U. S. A.”变更为“5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117 USA”。二、产品名称由“活检针Biopsy Needle and sets”变更为“一次性使用无菌活检针Quick-Core Biopsy Needle”。三、型号、规格减少三个,详见附件。四、产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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