| 产品名称(中文) | 一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA® GastroTM Cuff PilotTM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊,压力指示囊,充气管,通气管,牙垫,可调节固定片,固定带,内窥镜通道和接头组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于实现和维持患者气道的控制,同时可以为接受内窥镜手术的患者提供进入食道和上胃肠道的直接通路。可用于自主呼吸或正压通气 |
| 型号规格 | 1E5030 1E5040 1E5050 |
| 注册证编号 | 国械注进20202080423 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔兰泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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