| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impression material, polyvinyl siloxane |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为：乙烯基聚硅氧烷、氢聚硅氧烷、填充物、色素、添加剂、铂催化剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科临床牙齿修复时取模用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171257 |
| 注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vericom Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631257 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 2017-06-15 1. 生产地址变更：由“861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea”变更为“48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea”。 注册证载明的注册地址由“861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea”变更为“48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea”。 2. 产品规格型号的描述变更，详见“变更对比表”。 3. 产品技术要求变更：包括变更产品配方中色素成分及产品压应变，详见“变更对比表”。 2022-03-25 “代理人住所：辽宁省大连市中山区济南街43-45号(1-3号车库)”变更为“代理人住所：辽宁省大连市中山区鲁迅路90号9层4号”。 2024-06-05 代理人名称由大连大和医疗器械有限公司；代理人住所由辽宁省大连市中山区鲁迅路90号9层4号;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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