| 产品名称(中文) | 血管造影高压注射器附件-手控器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由盐水注射按钮和造影剂注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与MEDRAD,INC.的Avanta高压注射系统配套使用，专用于X射线血管造影环境下的操作。 |
| 型号规格 | AVA 500 HC |
| 注册证编号 | 国械注进20162064307 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162314307 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2014-10-21/ 2024-01-25 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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