| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、平板探测器(固定、无线)、悬吊机架、立式摄影架、患者支撑装置、显示器、图像处理系统、附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于临床常规X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost C90 |
| 注册证编号 | 国械注进20202060428 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2021-12-02 1.生产地址由“Röntgenstraße 24, 22335 Hamburg, GERMANY; Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands ”变更为“Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands ”。 2024-05-28 变更产品技术要求，详见附件。 |
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