| 产品名称(中文) | 神经外科内窥镜下无源手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮，其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科内窥镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021038 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162221038 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-07-13 增加型号FH620R、FH635200。详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 |
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