| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FILE-RITE Canal Lubricant and Chelating Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为17%EDTA(乙二胺四乙酸)凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于齿科根管预备。 |
| 型号规格 | 5g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171214 |
| 注册人名称(中文) | 美国派丽登公司 |
| 注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
| 注册人住所 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 生产地址 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631214 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2021-08-09 “代理人住所：北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所：北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。 2023-08-18 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为：北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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