| 产品名称(中文) | 双固化桩核修复和粘固树脂材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Core X flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含两种成分：基质和催化剂。当这两种成分混合时，能够形成双重固化，具密闭性的桩核修复和粘固材料。主要组成成分为：二甲基丙烯酸聚氨酯， 二/三丙烯酸甲酯，钡硼玻璃，感光介质，光引发剂，二氧化硅，过氧化苯甲酰。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.作为修复活髓牙或死髓牙的间接修复体的桩核(代替原来的修复体，和/或牙体缺失部分)。2. 粘结根管纤维桩。 |
| 型号规格 | 型号：Core X flow 规格：4.75克/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20153174213 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏酷科 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
| 注册人住所 | 38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford, DE, 19963, United States |
| 生产地址 | 38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford, DE, 19963, United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153634213 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 2018-06-26 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。 2018-08-23 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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