| 产品名称(中文) | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(型号3A0105558C0) 、扫描头(型号3A0105568C0) 、电源适配器(型号ATM036T-P090) 、桌面支架(型号3A011064C0) 、壁挂支架(型号3A0105586C0) 、校准工具(型号3A0111307C0)和PC端软件Medit iScan (发布版本1.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。 |
| 型号规格 | i500 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170439 |
| 注册人名称(中文) | 美迪特 |
| 注册人名称(英文) | MEDIT Corp. |
| 注册人住所 | 9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207 Republic of Korea |
| 生产地址 | F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Rep. of Korea |
| 代理人名称 | 上海笋雅信息科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区虹莘路3999号1020室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 2022-12-26 注册人住所由:23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, Korea;注册人住所变更为:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Rep. of Korea 2023-02-23 载明的生产地址由:“23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, Korea”变更为:“F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Rep. of Korea” 2023-08-28 代理人住所由:上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）;代理人住所变更为:上海市徐汇区中山西路2020号501、502、503、504室 2023-12-01 注册人住所由:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Rep. of Korea; 代理人名称由:上海沃华产品技术服务有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区中山西路2020号501、502、503、504室;注册人住所变更为:9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207 Republic of Korea ; 代理人名称变更为:上海笋雅信息科技有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号1020室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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