| 产品名称(中文) | 粒子植入治疗计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Treatment Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一张软件安装光盘组成，组成模块包括主应用程序、数据库管理、视图管理器、打印管理器、图像显示、图像、特性表、视频接口、分当器接口、图像导入库、DICOM、总库、外部部件、许可管理、源编辑器、诺谟图编辑器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中供执 业医师使用，用于制定放 射性粒子(I-125、 Pd-103、Cs-131)植入的放 射治疗计划。 |
| 型号规格 | VariSeed, 版本9.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20153214014 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | Rheinische Strasse 2 42781 Haan Germany |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153704014 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2018-06-27 产品名称、型号规格、适用范围、注册产品标准发生变化，具体变更情况见附件。 2020-06-08 “注册人名称:Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“注册人名称:瓦里安医疗系统公司 Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。 2024-02-08 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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