| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Knives |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塑柄手术刀、刀片组成。刀片的材质为3Cr13。产品经射线灭菌，灭菌有效期为5年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于眼科手术中眼部组织的切割。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152163299 |
| 注册人名称(中文) | 美国舜科医疗 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 注册人住所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States |
| 生产地址 | 100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States；Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California MEXICO 22235 |
| 代理人名称 | 舜科医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152043299 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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