| 产品名称(中文) | 培养油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeGuard ® Oil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为药用级矿物油，经薄膜过滤法除菌，一次性使用。LGUA-100装量100ml，LGUA-500装量500ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配子和受精卵在储存和处理过程中的一个体外油层覆盖。 |
| 型号规格 | LGUA-100,LGUA-500 |
| 注册证编号 | 国械注进20153183067 |
| 注册人名称(中文) | 美国世界生命公司 |
| 注册人名称(英文) | LifeGlobal Group, LLC |
| 注册人住所 | 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA |
| 生产地址 | 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA |
| 代理人名称 | 贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153543067 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2020-03-03 “注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.; 代理人名称：北京卓林康海医疗器械有限公司; 代理人住所：北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室”变更为“注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.美国世界生命公司; 代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 2020-05-18 “注册人名称:genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC. 美国世界生命公司”变更为“注册人名称:LifeGlobal Group, LLC 美国世界生命公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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