| 产品名称(中文) | 气动骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anspach Micromax Pneumatic Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由马达、脚踏开关、接口、磨头、铣刀、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于切割、打磨骨组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152043543 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543543 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 2021-03-22 见变更对比表。 2024-01-17 见产品变更对比表。 2024-09-09 型号规格及产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-09-27 注册人名称由:安世佰动力股份有限公司The Anspach Effort, Inc.; 注册人住所由:4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410;注册人名称变更为:辛迪思有限公司Synthes GmbH; 注册人住所变更为:Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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