| 产品名称(中文) | 光固化流体树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EsFlow Light curing Flowable Composite Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、双酚 A 聚氧乙烯醚双甲基丙烯酸酯、硅烷化钡玻璃(6%硅烷)、硅烷化钡玻璃(0.5%硅烷)、氧化硅、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、二叔丁基-对甲基苯酚、苯并三唑、二氧化钛、氧化铁(红色、黄色、黑色)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于各类龋洞的充填。 |
| 型号规格 | 型号:EsFlow,该型号分A1、A2、A3、A3.5、B2,共5个色号。规格为2g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170126 |
| 注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT CO., LTD |
| 注册人住所 | 109, 117, 203, 304, 307, 312, 314, 315 & 316 Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 生产地址 | Room 203&312, Korea Industrial Complex, 722 Kojan-dong, Namdong-Ku, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630126 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称：SPIDENT CO., LTD；代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所由北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称：SPIDENT CO., LTD，斯派丹公司；代理人名称：天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；变更为：天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。 2023-03-10 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708;变更为：辽宁爱尔创生物材料有限公司；变更为：本溪市经济开发区香槐路122号 2024-05-20 注册人住所由Room 203&312, Korea Industrial Complex, 722 Kojan-dong, Namdong-Ku, Incheon, Korea;变更为：109, 117, 203, 304, 307, 312, 314, 315 & 316 Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
