| 产品名称(中文) | 骨盆底修复网片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pelvimesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用不可吸收的单丝聚丙烯制成。网片的条带外覆有聚乙烯保护套，不可吸收的对苯二甲酸二醇酯绿色缝线固定在网片端头，产品被聚乙烯热缩管固定在一起。保护套、不可吸收缝线以及热缩管不植入体内，在网片固定好后除去。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨盆底缺陷的修复。 |
| 型号规格 | PM30830,PM30830-H,PM30630,PM30630-H,PM41230,PM41230-H,PM1015,PM21015 |
| 注册证编号 | 国械注进20163180181 |
| 注册人名称(中文) | 意大利赫美有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L |
| 注册人住所 | I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C |
| 生产地址 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA,1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460181 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”。 2022-07-04 “代理人住所：北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所：北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 2022-07-04 “代理人住所：北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所：北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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