| 产品名称(中文) | 内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜提供照明的光源，通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD，VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。 |
| 型号规格 | XL-4450 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062424 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222424 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2017-08-17 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2017-08-30 产品适用范围由"为内窥镜提供照明的光源，通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD组合使用。配合500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。" 变更为："为内窥镜提供照明的光源，通过内窥镜向体腔内输送水和空气。 与电子图像处理器VP-4450HD, VP-3500HD组合使用。配合600系列内窥镜、500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。" 生产地址由"埼玉县羽生市大沼2丁目45番地； 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3" 变更为："岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3" 2020-11-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2023-03-23 生产地址由：岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3变更为岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3，栃木县佐野市小中町700番地。 2023-09-18 生产地址由"岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3；栃木县佐野市小中町700番地"变更为"栃木县佐野市小中町700番地"。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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