| 产品名称(中文) | 外科半导体激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LaserPro Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光系统主机和脚踏开关组成。性能：激光波长是980nm，允差±10nm；激光模式：多模；最大输出功率：25W，允差±20%；激光脉宽：0.05s~99s，允差±10%；脉冲间 隔：0.01s~99s，允差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可配合光纤及刀头使用，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | LaserPro 980 |
| 注册证编号 | 国械注进20153010851 |
| 注册人名称(中文) | 麦帝施公司 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex,Inc. |
| 注册人住所 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 生产地址 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 代理人名称 | 江西麦帝施科技有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153240851 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 2019-06-18 “代理人住所：大连市中山区长江路123号;注册人名称：PhotoMedex,Inc.”变更为“代理人住所：辽宁省大连市中山区港兴路6号大连万达中心写字楼16层08、09单元;注册人名称：PhotoMedex,Inc.麦帝施公司”。 2020-12-01 “代理人名称：大连吉康医疗器械进出口有限公司；代理人住所：辽宁省大连市中山区港兴路6号大连万达中心写字楼16层08、09单元”变更为“代理人名称：江西麦帝施科技有限公司；代理人住所：江西省赣州市信丰县工业园诚信大道”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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