| 产品名称(中文) | 一次性使用输血管路及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与加温快速输注系统(型号FMS2000及RI-2)配套使用，用于外科大量失血、创伤及各种需要快速输注和加温血液的情况。 |
| 型号规格 | 1)903-00006： 一次性使用输血通用管路；2)903-00004：双管道病人段管路；3)903-00007：标准储液槽替换套装；4)903-00018：大容量储液槽；5)903-00022：病人段管路延长管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153103332 |
| 注册人名称(中文) | 贝尔蒙医疗科技 |
| 注册人名称(英文) | Belmont Medical Technologies |
| 注册人住所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生产地址 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 代理人名称 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153663332 |
| 批准日期 | 2020-09-15 |
| 有效期至 | 2025-09-14 |
| 变更情况 | 2019-07-16 “注册人名称:Belmont Instrument Corporation;”变更为“注册人名称变:Belmont Medical Technologies 贝尔蒙医疗科技;”。 2019-11-18 原注册证中产品适用范围由“该产品与加温快速输注系统（型号：FMS2000）配套使用，用于外科大量失血、创伤及各种需要快速输注和加温血液的情况。;”变更为“该产品与加温快速输注系统（型号：FMS2000及RI-2）配套使用，用于外科大量失血、创伤及各种需要快速输注和加温血液的情况。;” 2022-03-17 “代理人住所：长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼”变更为“代理人住所：湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
