| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及相关附件组成，附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为成人和婴幼儿提供正压通气支持，预期使用区域为：重症监护病房或术后复苏室；紧急医疗护理或初级护理；医院内外的转运；救护车、飞机或直升机输送过程中。Hamilton-T1呼吸机是一种受到限制的医疗设备，需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围内使用。 |
| 型号规格 | HAMILTON-T1 |
| 注册证编号 | 国械注进20173081064 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士哈美顿医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Medical AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 生产地址 | Parc Industrial Vial 10, 7013 Domat/Ems, Switzerland |
| 代理人名称 | 哈美顿医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173541064 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2020-02-21 生产地址由“Via Crusch 8，7402 Bonaduz, Schweiz ”变更为：“Parc Industrial Vial 10，7013 Domat/Ems，Switzerland ” 2020-07-09 “代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 ；代理人住所:上海市浦东新区博霞路50号502-B室”变更为“代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处 ；代理人住所:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”。 2023-03-06 “代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”变更为：代理人名称:哈美顿医疗科技（北京）有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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