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产品名称(中文) 金属解剖型接骨板
产品名称(英文) Metal Bone Plates
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。
注册证编号 国械注进20163134505
注册人名称(中文) 匈牙利索娜蒙托有限公司
注册人名称(英文) Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所 Faiskola u. 5., 3300 Eger, Hungary
生产地址 Faiskola u. 5., 3300 Eger, Hungary
代理人名称 广州幸好医疗器械有限公司
代理人住所 广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163464505 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-09-24
有效期至 2025-09-23
变更情况 2017-06-05 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-03-24 “代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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