| 产品名称(中文) | 高压造影注射延长管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contrast Injection Tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管，旋转鲁尔接头和0型圈／固定鲁尔接头，座组成。产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道。 |
| 型号规格 | HPC100E，HPC200E，HPC300E，HPC390E，HPC480E，HPC590E，HPC101E，HPC201E, HPC301E, HPC391E, HPC481E，HPC591E |
| 注册证编号 | 国械注进20163030745 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA |
| 生产地址 | Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California MEXICO 22630 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163770745 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2018-04-09 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2018-08-02 企业申请许可事项变更，变更内容为产品生产地址变化。 原注册证生产地址： 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 变更后生产地址： Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California MEXICO 22630 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
