| 产品名称(中文) | 眼科用巩膜塞及适配器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sclerotomy Plug and Adapter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括眼科用巩膜塞及适配器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在玻璃体手术中对穿刺口的封堵和转换，可用于19Ga, 20Ga, 23Ga, 25Ga不同大小穿刺口的玻璃体手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162162652 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162042652 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2019-07-23 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;注册人名称：Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 ;注册人名称：美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated”。 2023-09-22 1. 生产地址变更内容详见“生产地址变化对比表”。2. 型号、规格变更内容详见“型号、规格变化对比表”。3. 结构及组成由“眼科用巩膜塞及适配器，材料可为303不锈钢或聚丙烯或Ti6Al4V。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。”变更为“该产品包括眼科用巩膜塞及适配器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。”4. 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
