| 产品名称(中文) | 髂骶骨连接器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E. SPINE-TANIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810-2017的TC4ELI连接器和螺钉组成。 产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统配合，在需要将植入物延伸至骨盆的情况下使用，如脊柱或骨盆畸形引起的神经肌肉系统疾病、 腰椎滑脱症、肿瘤性或创伤性退行性疾病。 产品不得用于儿童。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153133903 |
| 注册人名称(中文) | 安路思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Euros S. A. S. |
| 注册人住所 | Z. E. Athelia III, F-13600 La Ciotat |
| 生产地址 | Z. E. Athelia III, F-13600 La Ciotat |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463903 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2016-04-18 “代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司；代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。 2019-01-28 “注册人名称：Euros S.A.S.；代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房 ”变更为“注册人名称：Euros S.A.S. 安路思有限公司；代理人名称：北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 2019-11-18 “代理人名称:广州生原医疗科技有限公司; 代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房; ;注册人名称由Euros S. A. S.”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室; ;变更为：Euros S. A. S. 安路思有限公司”。 2021-10-20 “代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 |
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