产品名称(中文) | 脱敏剂 |
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产品名称(英文) | Oral Care Gel |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硝酸钾、硝酸钙、泊洛沙姆338、天然薄荷油、糖精钠、氟化钠、磷酸二钠、磷酸一钠、水组成,为双组份凝胶,内包装为双管注射器,配有注射器混合喷嘴。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状,仅适用于成人和13周岁以上的儿童。该产品不适用于预防牙齿敏感或缓解龋齿引起的疼痛。 |
型号规格 | Relief ACP (2.4g/注射器X1)/盒 (2.4g/注射器X4)/盒 |
注册证编号 | 国械注进20202170435 |
注册人名称(中文) | 迪斯卡仕牙齿护理有限公司 |
注册人名称(英文) | Discus Dental LLC |
注册人住所 | 1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America |
生产地址 | 1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-09-29 |
有效期至 | 2025-09-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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