| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用平板探测器、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站(工作站软件版本2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
| 注册证编号 | 国械注进20173061533 |
| 注册人名称(中文) | 普兰梅卡公司 |
| 注册人名称(英文) | Planmeca Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173301533 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2017-08-28 “代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称：普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
