| 产品名称(中文) | 生物安全柜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biohazard Safety Cabinet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为Ⅱ级A2型生物安全柜，由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、下降气流过滤器、排风过滤器、日光灯、紫外灯、集液槽、报警和连锁系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅱ级A2型安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 |
| 型号规格 | LA2-4A1 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221843 |
| 注册人名称(中文) | 新加坡艺思高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新加坡樟宜南一街21号,邮编486777 |
| 生产地址 | Lot SD 21-23 BIE Lobam 29154, Indonesia |
| 代理人名称 | 益世科（上海）企业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163541843延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2021-10-27 “代理人名称：艺斯高（上海）贸易有限公司”变更为“代理人名称：益世科（上海）企业发展有限公司”。 2024-01-16 代理人住所由上海市虹口区花园路66弄1号1212室 ;变更为：上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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