| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 “慶暐”超音波洗牙機 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、洁牙柄、洁牙尖(型号：P-10、ⅠF-50)、脚踏开关(型号：FS-10C)及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除牙结石。 |
| 型号规格 | ART-M1、ART-M3ⅠⅠ |
| 注册证编号 | 国械注许20152170007 |
| 注册人名称(中文) | 庆暐医疗器材科技股份有限公司 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新庄区五权一路3号4楼之11 新北市新莊區五權一路3號4楼之11 |
| 生产地址 | 新北市新庄区五权一路3号4楼之11 新北市新莊區五權一路3號4楼之11 |
| 代理人名称 | 佛山市天策医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村街边七星工业区A区九路2号富华工业园二楼B厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152550007 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2023-11-27 代理人名称由北京天东医疗设备有限公司；代理人住所由北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91;变更为：佛山市天策医疗器械有限公司；变更为：佛山市南海区狮山镇罗村街边七星工业区A区九路2号富华工业园二楼B厂房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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