| 产品名称(中文) | 撕开鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peel-Away Introducer Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | Peel-Away撕开鞘由扩张器和可撕开鞘管组成。材料：鞘管：含有三氧化二铋的特氟隆；扩张器：聚乙烯；座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | Peel-Away撕开鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统或非血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163033202 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163663202 |
| 批准日期 | 2020-09-15 |
| 有效期至 | 2025-09-14 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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