| 产品名称(中文) | 中央监护信息软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Masimo Patient SafetyNet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统软件和软件安装光盘组成。系统软件由客户模块、域名模块、工具模块、患者模块、权限模块、响应装置模块、角色模块、会话模块、标记模块和用户模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用作一种附加报警系统，可与多台患者监护设备进行通信。该产品提供生理监护设备的辅助显示，可以实现对患者生理状况的查看和监护，用于医院或医疗环境中。 |
| 型号规格 | Patient SafetyNet(版本号：4.4.0.2) |
| 注册证编号 | 国械注进20152214097 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 40 Parker, Irvine CA 92618, USA |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152704097 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2018-03-13 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 2018-10-30 “注册人住所：40 Parker, Irvine CA 92618, USA”变更为“注册人住所：52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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