| 产品名称(中文) | 尿道膀胱电切内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cystoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学镜、镜鞘、窥镜桥、镜鞘适配连接器、手术电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术电极配合使用，用于切除尿道或膀胱内的组织，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153060955 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按照新的分类目录，产品管理类别为第三类，分类编码为06。原注册证编号：国械注进20153220955 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2018-09-17 “代理人名称：湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司；代理人住所：武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”变更为“代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 ;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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