| 产品名称(中文) | 高频手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术系统由主机(tk 90009-04)、脚踏开关(tk 90016-00)、连接电缆(双极电缆线、单极电缆线)和电源线组成。额定频率440kHz，最大功率350W。连接电缆规格型号及各模式输出参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频附件配合使用，用于电外科手术中对病灶组织进行切割、凝血或二者兼用。 |
| 型号规格 | TOM 411 PRO |
| 注册证编号 | 国械注进20153010773 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153250773 |
| 批准日期 | 2020-09-16 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2018-09-17 “代理人名称：湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司；代理人住所：武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”变更为“代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
