| 产品名称(中文) | 经股静脉血管内回收器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 |
| 型号规格 | LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 |
| 注册证编号 | 国械注进20163031294 |
| 注册人名称(中文) | 库克范德格里夫特公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vandergrift Inc. |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771294 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称：Cook Incorporated ；注册人住所：750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称：Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所：1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
