| 产品名称(中文) | 光固化流动树脂ビューティフィルフロー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸甘醇聚酯、石英玻璃、三氧化二铝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1. 牙齿充填修复：小、浅的窝洞修复(Ⅰ-Ⅲ级及Ⅴ级窝洞)、根面龋修复、乳牙充填、牙釉质缺损部分的修复、基底和加衬、树脂充填后的修补充填及形态修整、倒凹的填充、小型窝沟裂隙的封闭； 2. 其他的修复：树脂贴面、树脂修复面及变色牙齿的颜色改善、烤瓷破损的修复、前装冠(树脂及瓷粉)破损的修复、贴面的粘接。 |
| 型号规格 | BEAUTIFIL Flow: F02 (A1、A2、A3、A3.5、A4、A3O、G)、F10 (A1、A2、A3、A3. 5、A4、A3O、A3T) |
| 注册证编号 | 国械注进20163172059 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风株式会社松風 |
| 注册人住所 | 日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | 日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632059延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2019-11-12 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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