| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUVUE® OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe™ for ASTIGMATISM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为senofilcon A，含紫外线吸收剂，着淡蓝色，保存于硼酸缓冲盐溶液中，聚丙烯泡罩包装。含水量标称值：38%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视，远视和散光)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203160432 |
| 注册人名称(中文) | 强生视力健公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA； The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2022-11-04 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 2022-11-04 “代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”变更为“代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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