| 产品名称(中文) | 医用电子血压计オムロンデジタル自動血圧計 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由本体及臂带、空气管、专用电池组和专用直流稳压电源组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量成人的动脉压、脉搏率。 |
| 型号规格 | HEM-907 |
| 注册证编号 | 国械注进20162072430 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 |
| 生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地370三重県松阪市久保町1855番地の370 |
| 代理人名称 | 欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162202430延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-08-20 |
| 有效期至 | 2025-08-19 |
| 变更情况 | 2018-09-11 “注册人名称:オムロンヘルスケア株式会社；注册人住所:京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 ”变更为“注册人名称:欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社；注册人住所:京都府向日市寺户町九之坪53番地 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地。 2018-12-12 产品结构及组成的附页中，“专用直流稳压电源”的信息： 由 型号“80100H907S”，规格“AC 220V±22V 50Hz±1Hz” 变更为： 型号“80220H907SW-SH”，规格“ac100-240V，50/60Hz，0.2A”。 2021-03-04 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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