| 产品名称(中文) | 气囊导管結石摘出用バルーンカテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气囊、软管、保护管、支管、注入口、分支管、送气口、探针帽、旋塞、气囊连接固定部构成。气囊材料为天然橡胶，软管材料为含硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配合使用，用于回收胰胆管结石，不留存于体内。请勿用于其它用途。 |
| 型号规格 | B5-2Q |
| 注册证编号 | 国械注进20162022158 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222158 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2022-06-08 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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