| 产品名称(中文) | 气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテル |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气囊、插入部位、护套、直管、接头、探针帽、固定部位组成。产品材料为橡胶、聚乙烯、聚砜、聚乙烯聚碳酸酯、环氧树脂、EVA。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。 |
| 型号规格 | B5-2C |
| 注册证编号 | 国械注进20162022157 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662157 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2022-06-08 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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