| 产品名称(中文) | 手术灯0 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | perating Lighting |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、无菌手柄和灯臂组成。灯源类型为LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院检测区域和外科手术及医生操作的照明。 |
| 型号规格 | Mach LED 110, Mach LED 115, Mach LED 120, Mach LED 120F, Mach LED 130, Mach LED 130F, Mach LED 150, Mach LED 150F, Mach LED 200, Mach LED 200F, Mach LED 300DF, Mach LED 500DF, Mach LED 2SC, Mach LED 2MC, Mach LED 3SC, Mach LED 3MC, Mach LED 5SC, Mach LED 5MC |
| 注册证编号 | 国械注进20152013988 |
| 注册人名称(中文) | 马赫博士有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Dr.Mach GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Flossmannstraße 28, 85560 Ebersberg, Germany |
| 生产地址 | Anzinger straße 12,85560 Ebersberg,Germany |
| 代理人名称 | 韦氏（苏州）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区泰山路599号2#楼二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国械注进20152543988 |
| 批准日期 | 2020-08-25 |
| 有效期至 | 2025-08-24 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “注册人名称：Dr. Mach GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称：Dr. Mach GmbH & Co.KG 马赫博士有限责任公司”。 2022-06-06 “代理人名称：德中韦氏（北京）科技发展有限公司 ；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼1406室”变更为“代理人名称：韦氏（苏州）医疗科技有限公司；代理人住所：苏州高新区泰山路599号2#楼二层，2#楼三层办公区”。 2023-03-06 代理人住所由苏州高新区泰山路599号2#楼二层，2#楼三层办公区 ;变更为：苏州高新区泰山路599号2#楼二层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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