| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips（Glucose Dehydrogenase） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化还原酵素、电子传递物、不反应物质。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜指尖全血及静脉全血中的葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 10片罐装、25片盒装、50片盒装、25片×2罐盒装、30片盒装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20152400155 |
| 注册人名称(中文) | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips（Glucose Dehydrogenase） |
| 注册人住所 | 新竹科学工业园区新竹市力行五路7号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹市力行五路7号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区科成路2号2号楼106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 2016-10-26 “代理人住所：苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所：苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。 |
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