| 产品名称(中文) | 降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B∙R∙A∙H∙M∙S PCT-Q |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25个检测装置，25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡，1个一次性的塑料移液管，1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。 |
| 型号规格 | 25人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401796 |
| 注册人名称(中文) | 勃拉姆斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH |
| 注册人住所 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2016-08-16“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-12-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室” |
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